Program 10. zasadnutia SpGL

Obsah

NÁVRH PROGRAMU 10. ZASADNUTIA

Rokovanie dňa 6.9. 2010

  

1.            Návrh programu

2.            Všeobecné a aktuálne otázky

 

2.1       Predpisovanie liekov podľa účinnej látky - príprava na určenie zoznamu účinných látok

 

3.            Konflikt záujmov

 

4.           Národné registrácie

 

4.1       Nová registrácia

Z: atorvastatinum calcicum

IS: 31  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2009/03811-14

  

Z: olanzapinum

IS: 68

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/03807-10

Z: olanzapinum

IS: 68

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/03805; 2009/03806

 

Z: rosuvastatinum

IS: 31

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/12244-49

 

 

4.2        Zmena v registrácii

     

Z: terazosini hydrochloridum dihydricum

IS: 58  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/02040

 

Z: simvastatinum

IS: 31  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/10312-14

Z: simvastatinum

IS: 31

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/01864

Z: ciclosporinum

IS: 59

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/01215

5.         Európske registrácie

 

5.1      Nová registrácia

  

5.1.1     Nová registrácia - SK RMS

  

Z: lacidipinum

IS: 83

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/08375-76

  

Z: atomoxetinum

IS:78

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/02848; 54- 59

  

5.1.2     Nová registrácia - SK CMS

  

n.a.

 

5.2       CMDh referral

  

n.a.

 

  

6.         Rôzne

Závery z 2nd International Regulatory Workshop on Bioequivalence, Bioanalysis, Dissolution and Biosimilarity