Program 11. zasadnutia SKpGL

Obsah

NÁVRH PROGRAMU 11. ZASADNUTIA

Rokovanie dňa 29.9. 2010

 

 

1.            Návrh programu

2.            Všeobecné a aktuálne otázky

 

2.1       Predpisovanie liekov podľa účinnej látky - príprava na určenie zoznamu účinných látok

            Prijaté stanoviská od členov (Doc. Wawruch, Dr. Adameová)

 

3.            Konflikt záujmov

 

4.           Národné registrácie

 

4.1       Nová registrácia

Rosvasta 5, 10, 15, 20, 30, 40 mg, tbl flm

Ž: Regpharm Slovakia, s.r.o.   

Z: rosuvastatinum        

IS: 31  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Posudzovateľ:  Adameová (klinický),  Szocsova (kvalita)

Koordinátor: Grančaiová

Evidenčné číslo: 2009/11888 - 93

 

Zaracet, tbl flm

Ž: Ing.Jozef Silla - PIKR, Bratislava      

Z: paracetamolum, tramadoli hydrochloridum   

IS: 65  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Posudzovateľ: Hrabovská (klinický),  Sedláčková (kvalita)

Koordinátor: Grančaiová

Evidenčné číslo: 2009/05602

 

4.2          Zmena v registrácii

n.a.

 

5.         Európske registrácie

 

5.1        Nová registrácia

 

5.1.1     Nová registrácia – SK RMS

 

Entakapon Mylan 200mg, tbl flm

Ž: Generics (UK) Ltd., Potters Bar

Z: entacaponum

IS: 27

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

ATC: N04BX02

P: SK/H/0130-0131/001/DC

Posudzovateľ: Klimas (klinika) Mlynárová (kvalita)

Koordinátor: Petrová

Evidenčné číslo: 2010/03370 - 71

 

Atorvastatin Zentiva 10, 20, 40, 80 mg, tbl flm

Ž: Zentiva, k.s., Praha

Z: atorvastatinum

IS: 31

Výdaj: viazaný na lekársky predpis

P: SK/H/0124/001-004/DC

Posudzovateľ: Klimasová (klinický), Potúčková (kvalita)

Koordinátor: Palkóciová

Evidenčné číslo: 2009/12015-16-18-17REG

 

 

5.1.2     Nová registrácia – SK CMS

 

n.a.

 

5.2     CMDh referral

 

n.a.     

 

6.         Rôzne