Program 12. zasadnutia SKpGL

Obsah

Rokovanie dňa 27.10.2010

  

  

1.            Návrh programu

2.            Všeobecné a aktuálne otázky

 

          Zoznam inšpekcií GCP pre BEQ štúdie z obdobia 2005-2010.

 

3.            Konflikt záujmov

4.           Národné registrácie

 

4.1       Nová registrácia

 

Z: salbutamolum          

IS: 14  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2009/07511

 

Z: indapamidum          

IS: 58  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis            

Evidenčné číslo: 2009/03877

          

Z: donepezilum

IS: 06  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2010/02086-87

 

Z: isosorbidi mononitras

IS: 83  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2108/11142

 

4.2          Zmena v registrácii

       

Z: fenofibratum

IS: 31  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/03149

 

5.         Európske registrácie

 

5.1        Nová registrácia

5.1.1     Nová registrácia - SK RMS

n.a.

  

5.1.2     Nová registrácia - SK CMS

n.a.

  

5.2     CMDh referral

n.a.

 

6.         Rôzne