NÁVRH PROGRAMU 8. ZASADNUTIA
Rokovanie dňa 7.6. 2010
1. Návrh programu
2. Všeobecné a aktuálne otázky
3. Konflikt záujmov
4. Národné registrácie
4.1 Nová registrácia
Z: trimetazidinum
IS: 41
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2108/10079
Z: natrii valpros
IS: 21
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/09099
Z: gemcitabinum
IS: 44
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2108/04284; 2108/04283
Z: tiapridi hydrochloridum
IS: 68
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2107/6647
Z: betahistinum
IS: 83
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/09549
4.2 Zmena v registrácii
Z: calcitriolum
IS: 86
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2010/01211
SPC, PIL : 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9
Z: paclitaxelum poliglumexum
IS: 44
Evidenčné číslo: 2009/12150
SPC, PIL: 4.1- úprava textu, 4.2.,4.3,4.4,4.5,4.6,4.7,4.8,4.9,5.1,5.2,5.3
5. Európske registrácie
5.1 Nová registrácia
5.1.1 Nová registrácia - SK RMS
n.a.
5.1.2 Nová registrácia - SK CMS
Z: Alendronic acid
IS: 87
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/03841
5.2 CMDh referral
Z: Ciclosporin
IS: 59
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/06466-REG
6. Rôzne
