Zápis 13. zasadnutia SpGL
Obsah
1. Návrh programu
2. Všeobecné a aktuálne otázky
Harmonogram zasadnutí SpGL na rok 2011 bol schválený.
Stanovisko ŠÚKL k účinným látkam pre generickú preskripciu - členovia subkomisie boli oboznámení s návrhom zoznamu liečiv.
3. Konflikt záujmov- aktualizácia informácie
Nebol deklarovaný žiadny konflikt záujmov
4. Národné registrácie
Z: mianserinum
IS: 30
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2010/00134
Záver: Subkomisia súhlasí so správou posudzovateľa a registráciu neodporúča .
Z: trimetazidini dihydrochloridum
IS: 41
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2010/01079
Záver: Subkomisia akceptuje odpovede žiadateľa na pripomienky posudzovateľa a odporúča registráciu.
4.2 Zmena v registrácii
Z: diclofenacum natricum
IS: 29
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2010/03307
Záver: Subkomisia odporúča zmeny podľa požiadaviek žiadateľa.
Z: ibuprofenum
IS: 29
Výdaj: Nie je viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2010/05026
Záver: Subkomisia odporúča zmeny podľa požiadaviek žiadateľa.
5. Európske registrácie
5.1 Nová registrácia
5.1.1 Nová registrácia - SK RMS
Z: valsartan
IS: 58
Výdaj: Viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/04409-00412
Záver: Subkomisia akceptuje odpovede žiadateľa na pripomienky posudzovateľa a odporúča registráciu.
Z: atorvastatinum
IS: 31
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/12015-12018
Záver: Subkomisia akceptuje odpovede žiadateľa na pripomienky posudzovateľa a odporúča registráciu.
Z: rosuvastatinum calcicum
IS: 31
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2010/04184
Záver: Odporúčanie registrácie odložené. Subkomisia súhlasí so správou posudzovateľa a žiada doplnenie dokumentácie.
5.1.2 Nová registrácia - SK CMS
5.2 CMDh referral
6. Rôzne