Zápis 22. zasadnutia SKpGL

Obsah

Subkomisia pre generické lieky

 

NÁVRH PROGRAMU 22. ZASADNUTIA

Rokovanie dňa 26.09. 2011

 

 

1.            Návrh programu

 

2.            Všeobecné a aktuálne otázky

 

3.            Konflikt záujmov

 

4.           Národné registrácie

 

4.1       Nová registrácia

 

Z: budesonidum

IS: 14

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2005/1453-1456

 

 

Z: bicalutamidum

IS: 44

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2106/2126-2127

 

 

Z: escitalopramum

IS: 30

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2108/04643-04645

 

 

Z: ethinylestradiol, gestodén

IS: 56

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2106/1848

 

 

Z: rosuvastatinum calcicum

IS:31

Výdaj:Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/05702-05705

 

 

4.2          Zmena v registrácii

 

5.         Európske registrácie

 

5.1        Nová registrácia

 

5.1.1     Nová registrácia – SK RMS

 

Z: tiapridi hydrochloridum

IS: 68

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2011/ 01275

 

 

5.1.2     Nová registrácia – SK CMS

 

 

5.2     CMDh referral

 

 

6.         Rôzne

 

EÚ - PREDĹŽENIE

 

Z: domperidone

IS: 20

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

posúdenie zmeny spôsobu výdaja lieku

Evidenčné číslo: 2010/04489-PRE