Linky

Stránka Európskej komisie - Sektor zdravotníckych pomôcok

Zoznam Guidelines pre zdravotnícke pomôcky na stránke Európskej komisie

Manuál "Hraničné otázky a klasifikácia" verzia 1.13 (október 2012)

Rozhranie ZP / liek

Rozhranie ZP / ochranné pracovné pomôcky

Smernica 2007/47/ES    Smernica 2007/47/EC

Plné znenie smernice 93/42/EHS    Plné znenie smernice 93/42/EEC

Plné znenie smernice 90/385/EHS    Plné znenie smernice 90/385/EEC

Plné znenie smernice 98/79/ES    Plné znenie smernice 98/79/EC

Smernica 2007/51/ES o obmedzení uvádzania na trh určitých meracích prístrojov obsahujúcich ortuť

Rozhodnutie Komisie 2002/364/ES zo 7. mája 2002 o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Rozhodnutie Komisie 2009/886/ES z 27. novembra 2009, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Korigendum k Rozhodnutiu Komisie 2009/886/ES

Rozhodnutie Komisie č.2011/869/EÚ z 20. decembra 2011 ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie č.2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Rozhodnutie Komisie z 2.12.2008 o uplatňovaní článku 8 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES v prípade pochybenia EVPÚ, a.s.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 765/2008/ES ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh

Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES o spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh

Rozhodnutie Komisie č. 2010/227/EÚ o Európskej databanke zdravotníckych pomôcok (EUDAMED)

Nariadenie Komisie č. 207/2012/EÚ o elektronickom návode na použitie zdravotníckych pomôcok

Nariadenie Komisie č. 722/2012/EÚ o osobitných požiadavkách týkajúcich sa požiadaviek stanovených v smerniciach Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky a na zdravotnícke pomôcky vyrábané z tkanív živočíšneho pôvodu

Vytlačiť stránku