Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.12.2023
Platnosť
14.12.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5214E
Registračné číslo
EU/1/23/1776/001
Doplnok
sus por 1x100 ml/4 000 mg (fľ.skl.jantár.+adaptér+2 per.striek.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH , Nemecko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H02 KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
H02A KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE, SAMOTNÉ
H02AB Glukokortikoidy
H02AB18 Vamorolón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša sklenená jantárová
Podanie
perorálne použitie