Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.06.2024
Platnosť
17.06.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
6668E
Registračné číslo
EU/1/24/1824/006
Doplnok
plv iol 1x3000 IU + 3 ml solv. (liek.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Švédsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD02 Koagulačný faktor VIII

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie