Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
30.06.2025
Platnosť
30.06.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
0611F
Registračné číslo
EU/1/25/1943/002
Doplnok
tbl flm 56(4x14)x125 mg/50 mg/10 mg (blis. PCTFE/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
R Respiračný systém
R07 Iné liečivá respiračného systému
R07A Iné liečivá respiračného systému
R07AX Iné liečivá respiračného systému
R07AX33 Deutivakaftor, tezakaftor a vanzakaftor

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PCTFE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie