Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
27.01.2024
Platnosť
27.01.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
18.11.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5233E
Registračné číslo
64/0002/24-S
Doplnok
int opo 1x6 ml (fľ.LDPE + HDPE aplikátor)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01B Antiflogistiká
S01BA Kortikosteroidy samotné
S01BA01 Dexametazón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaštička LDPE
Podanie
očné použitie