Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
19.05.2022
Platnosť
19.05.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1102E
Registračné číslo
EU/1/22/1646/002
Doplnok
tbl 100x1x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC-jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
SERB S.A., Belgicko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX05 Amifampridín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/PVC/PVDC
Podanie
perorálne použitie