APEL 600 mg filmom obalené tablety 0648D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 08.03.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.03.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0648D
• Registračné číslo: 15/0059/19-S
• Doplnok: tbl flm 24x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
  J01XX	Iné antibakteriálne liečivá
  J01XX08	Linezolid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie