Apremilast Belupo 10 mg, Apremilast Belupo 20 mg, Apremilast Belupo 30 mg 3523F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 07.05.2026
• Platnosť: 07.05.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 13.05.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3523F
• Registračné číslo: 59/0174/26-S
• Doplnok: tbl flm 27 (4x10 mg + 4x20 mg + 19x30 mg) (blis.PVC/Al - bal.na zač.liečby)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Chorvátska republika
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AA32	Apremilast

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie