Aripiprazol Sandoz 15 mg orodispergovateľné tablety 5384B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 10.08.2015
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 10.01.2020
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5384B
- Registračné číslo
- 68/0333/15-S
- Doplnok
- tbl oro 14x1x15 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/Al/OPA-perfor.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
- Indikačná skupina
- 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05A Antipsychotiká N05AX Iné antipsychotiká N05AX12 Aripiprazol
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister papier/PET/Al/PVC/Al/OPA
- Podanie
- perorálne použitie