Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
09.10.2017
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.03.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5331C
Registračné číslo
68/0296/17-S
Doplnok
tbl oro 28x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al/papier/PET-perfor.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX12 Aripiprazol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PA/Al/PVC/Al/papier/PET
Podanie
perorálne použitie