Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.11.2021
Platnosť
22.11.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.02.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9164D
Registračné číslo
EU/1/21/1582/001
Doplnok
pl iol 2x110 mg + 2x12 ml solv. (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Amivas Ireland Ltd, Írsko
Indikačná skupina
25 - ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA)
ATC
P ANTIPARAZITIKÁ
P01 Antiprotozoiká
P01B Antimalariká
P01BE Artemisinín a deriváty, samotné
P01BE03 Artesunát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie