Asthmex 25 mikrogramov+250 mikrogramov/dávka 9425E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 07.04.2025
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 26.10.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9425E
- Registračné číslo
- 14/0103/25-S
- Doplnok
- sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
- ATC
-
R Respiračný systém R03 Antiastmatiká R03A Sympatomimetiká, inhalačné R03AK Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík R03AK06 Salmeterol a flutikazón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- nádoba tlaková, hliníková
- Podanie
- inhalačné použitie