Asthmex 50 mikrogramov/100 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok 9338C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 12.10.2018
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.04.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9338C
- Registračné číslo
- 14/0335/18-S
- Doplnok
- plv ido 10x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
- ATC
-
R Respiračný systém R03 Antiastmatiká R03A Sympatomimetiká, inhalačné R03AK Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík R03AK06 Salmeterol a flutikazón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al/PET/papier
- Podanie
- inhalačné použitie