Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
19.08.2025
Platnosť
19.08.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0781F
Registračné číslo
34/0215/25-S
Doplnok
con inf 1x5 ml/37,5 mg (liek.inj.skl.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika
Indikačná skupina
34 - ANTIHORMONA
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G02 INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02C INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02CX Iné gynekologiká
G02CX01 Atosiban

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie