Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
13.01.2025
Platnosť
13.01.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8989E
Registračné číslo
EU/1/24/1883/002
Doplnok
cps dur 120x40 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX28 Repotrektinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie