Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
12.02.2026
Platnosť
12.02.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2959F
Registračné číslo
EU/1/25/2006/001
Doplnok
tbl flm 60x55 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EB Inhibítory receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR) tyrozínkinázy
L01EB11 Aumolertinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie