Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
14.02.2025
Platnosť
14.02.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9535E
Registračné číslo
EU/1/24/1896/006
Doplnok
con inf 4x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC Inhibítory interleukínu
L04AC07 Tocilizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
intravenózne použitie