Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.05.2017
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
02.03.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
4679C
Registračné číslo
EU/1/17/1186/001
Doplnok
sol inj 1x1,0 - 10 ml/1600 - 16 000 MBq (liek.inj.skl.-10 ml)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, Írsko
Indikačná skupina
88 - RADIOPHARMACA
ATC
V Rôzne (vária)
V09 Diagnostické rádiofarmaká
V09I Detekcia nádorov
V09IX Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov
V09IX12 Fluciklovín (18F)

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
8 hodín
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie