Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 39785

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 17.05.2007
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.04.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 39785
• Registračné číslo: 15/0182/07-S
• Doplnok: plu por 1x1500 mg (1500 mg/37,5 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01F	MAKROLIDY, LINKOZAMIDY A STREPTOGRAMÍNY
  J01FA	Makrolidy
  J01FA10	Azitromycín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša HDPE
• Podanie: perorálne použitie