Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety 35717

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 28.07.2006
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 28.02.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 35717
• Registračné číslo: 15/0318/06-S
• Doplnok: tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01F	MAKROLIDY, LINKOZAMIDY A STREPTOGRAMÍNY
  J01FA	Makrolidy
  J01FA10	Azitromycín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie