Beriplex 500 IU 9377B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
• Vydané: 19.05.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.04.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9377B
• Registračné číslo: 16/0250/16-S
• Doplnok: plv iol 1x500 IU+1x20 ml solv (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: CSL Behring GmbH, Nemecko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B02	ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
  B02B	LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
  B02BD	Koagulačné faktory
  B02BD01	Koagulačné faktory IX, II, VII a X v kombinácii

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie