Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.02.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.12.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
1365D
Registračné číslo
EU/1/18/1352/001
Doplnok
sol ira 1x0,5 ml/250 µg (pero napl. + 2 ihly)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AB Interferóny
L03AB15 Ropeginterferón alfa-2b

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
zásobník sklenený
Podanie
subkutánne použitie