Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 5485B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 10.08.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 04.05.2021

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5485B
• Registračné číslo: 15/0329/15-S
• Doplnok: plu por 1x100 ml (fľ.HDPE+PS odmer.striek.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01C	BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ, PENICILÍNY
  J01CR	Kombinácie penicilínov vrátane inhibítorov betalaktamáz
  J01CR02	Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša HDPE
• Podanie: perorálne použitie