Bicalutamid-Teva 150 mg 46897

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 12.12.2007
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 23.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 46897
• Registračné číslo: 44/0483/07-S
• Doplnok: tbl flm 28x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L02	Endokrinná liečba
  L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
  L02BB	Antiandrogény
  L02BB03	Bikalutamid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie