Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
17.07.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
5008C
Registračné číslo
EU/1/17/1205/001
Doplnok
con inf 1x50 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FA Inhibítory CD20 (diferenciačný antigén 20)
L01FA01 Rituximab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie