Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
22.05.2018
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4510E
Registračné číslo
44/0163/18-S
Doplnok
sol inj 1x7 mg/2,8 ml (liek.inj.skl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XG Inhibítory proteazómu
L01XG01 Bortezomib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne a intravenózne použitie