Bosentan Accord 32 mg dispergovateľné tablety 3189F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 21.04.2026
• Platnosť: 21.04.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 28.04.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3189F
• Registračné číslo: 58/0141/26-S
• Doplnok: tbl dsp 56x32 mg (blis.Al/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 58 - HYPOTENSIVA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C02	ANTIHYPERTENZÍVA
  C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
  C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
  C02KX01	Bosentán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister Al/Al
• Podanie: perorálne použitie