Breakyl 200 mikrogramov 2911B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 09.12.2010
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 08.02.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2911B
- Registračné číslo
- 65/0904/10-S
- Doplnok
- flm buc 10x200 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Mylan IRE Healthcare Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 65 - ANALGETICA - ANODYNA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N02 Analgetiká N02A Opioidné analgetiká (anodyná) N02AB Deriváty fenylpiperidínu N02AB03 Fentanyl
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- vrecko COC Coex/Al/PET/laminovaný papier
- Podanie
- bukálne použitie