Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
04.04.2022
Platnosť
04.04.2027
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
24.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0417E
Registračné číslo
EU/1/22/1631/001
Doplnok
dis inf 1-4x4,6 ml (liek.inj.COC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XL Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL08 Lizokabtagén-maraleucel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
13
Druh obalu
liekovka injekčná (COC)
Podanie
intravenózne použitie