BRUKINSA 80 mg tvrdé kapsuly 9166D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 22.11.2021
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 26.10.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9166D
- Registračné číslo
- EU/1/21/1576/001
- Doplnok
- cps dur 120x80 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- BeOne Medicines Netherlands B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EL Inhibítory Brutonovej tyrozínkinázy (BTK) L01EL03 Zanubrutinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša HDPE
- Podanie
- perorálne použitie