Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov 9693A

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 08.04.2014
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.12.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9693A
• Registračné číslo: 14/0133/14-S
• Doplnok: plv inh 1x120 dávok (inhalátor)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Orion Corporation, Fínsko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
  R03AK07	Formoterol a budezonid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: inhalátor
• Podanie: inhalačné použitie