Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingválne tablety 8389C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 11.07.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 02.05.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8389C
• Registračné číslo: 19/0213/18-S
• Doplnok: tbl slg 28x4 mg/1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
  N07B	Liečivá na terapiu závislostí
  N07BC	Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
  N07BC51	Buprenorfín, kombinácie

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: sublingválne použitie