6.12.2023
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej ako „ŠÚKL“) informuje o zobrazovaní textov súhrnu charakteristických vlastností lieku („SPC“) a písomnej informácie pre používateľa („PIL“) liekov registrovaných centralizovanou procedúrou v anglickom jazyku po vyhľadaní v databáze na webovej stránke www.sukl.sk.
Lieky registrované centralizovanou procedúrou sú označené registračným („Reg.“) číslom začínajúcim predponou „EU/“. Po výbere konkrétneho humánneho lieku sa texty SPC a PIL nachádzajú pod označením „SPC+PIL“ a zobrazujú sa prostredníctvom kliku na link s názvom „Databáza Európskej liekovej agentúry“.
ŠÚKL zdôrazňuje, že zobrazovanie textov SPC a PIL v anglickom jazyku je iba dočasné a vzniklo ako okamžitý následok aktualizácie webovej stránke Európskej liekovej agentúry („EMA“). ŠÚKL aktuálne pracuje na postupnej úprave zobrazovania tak, aby sa texty SPC a PIL otvárali v databáze webovej stránky www.sukl.sk v slovenskom jazyku.
Momentálne sú texty SPC a PIL liekov registrovaných centralizovanou procedúrou v slovenskom jazyku elektronicky prístupné priamo na webovej stráne EMA a to nasledovným spôsobom:
https://www.ema.europa.eu/en/homepage --- Medicines --- Find medicine --- Medicines for human use --- do vyhľadávacieho okna je potrebné napísať názov humánneho lieku --- Search --- vo výsledkoch vyhľadávania kliknúť na názov humánneho lieku --- v časti „Page contents“ vybrať „Product information“ a následne cez rozbaľovacie okno „Other languages“ vybrať „slovenčina“ („View“) --- otvorí sa 1 dokument vo formáte pdf obsahujúci o.i. SPC a PIL
