25. 02. 2026
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Urografin 76 %, sol inj 10x20 ml, ŠÚKL kód 25162 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na všetky šarže.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Urografin 76 %, sol inj 10x20 ml je zistený nedostatok v kvalite lieku, prítomnosť nitrozoamínovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov.
Na čo sa liek používa
Urografin 76 % injekčný roztok patrí medzi diagnostiká – kontrastné látky používané v radiológii. Účinnými zložkami lieku sú soli kyseliny amidotrizoovej (diatrizoovej), ktoré obsahujú jód viazaný stabilnou chemickou väzbou, umožňujúci zobrazenie telesných štruktúr pomocou röntgenového žiarenia.
Liek je určený výlučne na diagnostické použitie u dospelých a detí každého veku, najmä pri intravenóznej a retrográdnej urografii, angiografických vyšetreniach, artrografii, intraoperačnej cholangiografii, endoskopickej retrográdnej cholangiopankreatografii (ERCP), sialografii, fistulografii a hysterosalpingografii.
Diagnostika pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné kontrastné látky. Rozhodnutie o použití vhodnej kontrastnej látky musí vykonať zodpovedný lekár alebo rádiológ.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Urografin 76 %, sol inj 10x20 ml
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
