Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
06.05.2026
Platnosť
06.05.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.09.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5055F
Registračné číslo
EU/1/26/2030/003
Doplnok
sol ira 10 (2x5)x3 ml/300 jednotiek (pero napl. - multibal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10A INZULÍNY A ANALÓGY
A10AB Inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace
A10AB04 Inzulín-lispro

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie