Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrát na infúzny roztok 5872D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 26.11.2020
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 30.01.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5872D
• Registračné číslo: 44/0254/20-S
• Doplnok: con inf 1x4,5 ml/45 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
  L01CD	Taxany
  L01CD04	Kabazitaxel

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná
• Podanie: intravenózne použitie