Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
24.05.2022
Platnosť
24.05.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
1148E
Registračné číslo
EU/1/22/1647/001
Doplnok
sus ijp 1x42 mg (striek.inj.napl. COC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02A Hormóny a príbuzné liečivá
L02AE Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
L02AE02 Leuprorelín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie