Ceftriaxone Kalceks 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok 5919E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 27.04.2024
• Platnosť: 27.04.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 14.10.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5919E
• Registračné číslo: 15/0072/24-S
• Doplnok: plo ijf 10x1 g (fľ.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne alebo intramuskulárne použitie