Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
10.04.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.12.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
3820C
Registračné číslo
EU/1/16/1110/001
Doplnok
cps dur 100x250 mg (PVC/Al)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Leadiant Biosciences Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AA Žlčové kyseliny a deriváty
A05AA01 Kyselina chenodeoxycholová

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie