Ciclesonide Glenmark 80 mikrogramov/dávka 0987F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 05.09.2025
• Platnosť: 05.09.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 10.09.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0987F
• Registračné číslo: 14/0294/25-S
• Doplnok: sol inh 1x120 dávok (nádoba tlak.Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03B	Iné inhalačné antiastmatiká
  R03BA	Glukokortikoidy
  R03BA08	Ciklezonid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 30
• Druh obalu: nádoba tlaková, hliníková
• Podanie: inhalačné použitie