Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
14.03.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.07.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
0903D
Registračné číslo
31/0079/19-S
Doplnok
tbl 300x10 mg/20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BA Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
C10BA02 Simvastatín a ezetimib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie