Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
14.03.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.07.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
0906D
Registračné číslo
31/0080/19-S
Doplnok
tbl 300x10 mg/40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BA Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
C10BA02 Simvastatín a ezetimib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie