Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.02.2018
Platnosť
21.09.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7442C
Registračné číslo
EU/1/17/1262/001
Doplnok
sol inj 1x1 ml/10 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Kyowa Kirin Holdings B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX05 Burosumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
subkutánne použitie