Dabigatran-etexilát G.L. Pharma 75 mg tvrdé kapsuly 9215E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 19.03.2025
• Platnosť: 19.03.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.03.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9215E
• Registračné číslo: 16/0071/25-S
• Doplnok: cps dur 10x75 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie